工作动态

市食药监局约谈医疗器械经营企业
      为规范医疗器械经营企业质量管理,根据省局对丹东医疗器械经营企业飞检结果,市食药监局医疗器械监管处于97日对省局飞检查企业的法人代表进行责任约谈,督促企业认真落实整改,提高质量管理水平,全面落实《医疗器械经营质量管理规范》要求。约谈的主要内容:一是听取企业整改进度、整改措施情况汇报;二是对企业整改情况提出意见建议,讲解相关规范标准;三是重申医疗器械法律法规要求,要求企业落实主体责任,达到《医疗器械经营质量管理规范》要求。企业表示,在规定时限,完成问题整改,上交整改报告。